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首頁 2023-05-02T15:56:35+00:00

臨床試驗相關訊息

台睿生技抗癌新藥CVM-1118執行二期臨床試驗中

CVM-1118神經內分泌腫瘤臨床試驗

計畫編號:CVM-005

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CVM-1118肝癌臨床試驗

計畫編號:CVM-008

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最新消息

台睿生技藥品Zelnite®/西寧特®是國內唯一取得衛生福利部核准之硒注射劑

2024/7/17 本公司藥品Zelnite®/西寧特® (許可證字號:衛部藥製字第059852號)是國內唯一取得衛生福利部核准之硒注射劑,為處方用藥,用於治療硒缺乏症,或用於預防正在接受靜脈營養病人之硒缺乏症。經查,至今未有國外其他品牌硒注射劑於台灣獲藥證核准輸入與販售。 依藥事法規定,凡製造或輸入藥物,應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記,取得衛生福利部核准之藥物許可證。如為未經核准擅自製造、輸入或行銷販售之不明來源藥品,應疑為偽藥或禁藥。謹此提醒民眾循正當醫療管道就醫,由醫師開立處方,以確保用藥安全及正當之藥物來源。 […]

台睿生技靜脈注射針劑藥品Zelnite®/西寧特®獲TFDA核准通過用法用量變更

2024/5/9 台睿生技於2018年獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准取得靜脈注射針劑新藥Zelnite®/西寧特®注射液的藥品許可證,用於治療硒缺乏症(Selenium deficiency),或用於預防正在接受靜脈營養(Parenteral nutrition)病人之硒缺乏症,成人的每日劑量為100~200微克硒,包裝為2毫升安瓿瓶。為擴大產品之應用性,本公司以高劑量硒(原為Rexis®,10毫升玻璃小瓶)之敗血症輔助治療三期人體臨床試驗數據及相關臨床參考文獻, […]

台睿生技旗下食品添加劑「硒立元®」榮獲2022年「SNQ國家品質標章」授權,品質獲得肯定。

2022/12/23 台睿生技於2022年12月以「硒立元®」礦物質硒營養添加劑,通過「SNQ國家品質標章-營養保健類/特殊機能保健原料組認證」。國內市場上硒相關產品較少,「硒立元®」經評比審查具有新穎性,且原料通過長期的安定性測試,台睿生技以國際規範的品質訴求生產,提供國內硒保健產品生產,值得肯定。 「硒立元®」成分為五水合亞硒酸鈉 (Sodium Selenite Pentahydrate),係委託國內GMP藥廠製造生產,高品質與嚴謹的規格同時符合歐洲藥典及國內藥品與食品規範,除做為原料藥用於生產靜脈注射針劑新藥Zelnite®/西寧特®注射液,並亦取得TFDA核發食品添加物許可證,可提供用於營養保健品之研發與生產。 […]