臨床試驗相關訊息
台睿生技抗癌新藥CVM-1118執行二期臨床試驗中
如您需要瞭解各臨床試驗相關資訊，歡迎洽詢就近之臨床試驗中心
最新消息
台睿新藥CVM-1118取得胰腺神經內分泌腫瘤(PNETs)孤兒藥資格，未來上市享美國7年市場專賣獨佔權
2025/1/31 台睿研發的口服抗癌新藥 CVM-1118 (Foslinanib)於2025年1月31日獲美國食品藥物管理局(FDA)正式授予胰腺神經內分泌腫瘤 (Pancreatic Neuroendocrine Tumors, PNETs) 適應症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)，未來CVM-1118 獲得上市許可後，將享有七年的美國市場專賣獨占權。 胰臟神經內分泌腫瘤( PNETs) 為罕見的胰臟腫瘤，至今為止其在美國的患病率低於 20 萬人，局部、區域和轉移性腫瘤的5年總生存率分別為83%、67%和28%，但多數病人被診斷時已經發現有轉移，只能選擇體抑素類似物藥物療法、口服標靶藥物及傳統化學治療，可選擇的治療藥物不多，預後相對較差。根據Data Bridge [...]
本公司股務代理機構營業處所遷址公告
2024/11/20 一、本公司股務代理機構元大證券股份有限公司股務代理部自113年12月9日起遷移新址，新址及聯絡電話等相關資訊，詳列如下： 地址：106臺北市大安區敦化南路2段67號地下一樓 電話：(02)2586-5859 二、凡本公司股東自民國113年12月9日起，洽辦股票過戶、領息或配股、變更地址、股票辦理掛失、質權設定或撤銷、印鑑變更或掛失及其他有關股務作業事宜，敬請親臨或郵寄至新址「106臺北市大安區敦化南路2段67號地下一樓」辦理。
台睿生技藥品Zelnite®/西寧特®是國內唯一取得衛生福利部核准之硒注射劑
2024/7/17 本公司藥品Zelnite®/西寧特® (許可證字號：衛部藥製字第059852號)是國內唯一取得衛生福利部核准之硒注射劑，為處方用藥，用於治療硒缺乏症，或用於預防正在接受靜脈營養病人之硒缺乏症。經查，至今未有國外其他品牌硒注射劑於台灣獲藥證核准輸入與販售。 依藥事法規定，凡製造或輸入藥物，應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記，取得衛生福利部核准之藥物許可證。如為未經核准擅自製造、輸入或行銷販售之不明來源藥品，應疑為偽藥或禁藥。謹此提醒民眾循正當醫療管道就醫，由醫師開立處方，以確保用藥安全及正當之藥物來源。 […]