2024/5/9
台睿生技於2018年獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准取得靜脈注射針劑新藥Zelnite®/西寧特®注射液的藥品許可證，用於治療硒缺乏症(Selenium deficiency)，或用於預防正在接受靜脈營養(Parenteral nutrition)病人之硒缺乏症，成人的每日劑量為100~200微克硒，包裝為2毫升安瓿瓶。為擴大產品之應用性，本公司以高劑量硒(原為Rexis®，10毫升玻璃小瓶)之敗血症輔助治療三期人體臨床試驗數據及相關臨床參考文獻，於2024年5月9日獲TFDA核准Zelnite®/西寧特®用法用量變更，用於治療硒缺乏之每日劑量可達500微克硒，以滿足醫療需求。